Como Baixar REDCap: Um Guia para Pesquisadores Clínicos
Se você é um pesquisador clínico em busca de uma ferramenta de software segura, fácil de usar e econômica para captura e gerenciamento de dados, talvez já tenha ouvido falar do REDCap. REDCap significa Research Electronic Data Capture, e é um aplicativo baseado na web que permite criar e gerenciar pesquisas e bancos de dados online para seus estudos de pesquisa. Neste artigo, explicaremos o que é o REDCap, por que você deve usá-lo, como ingressar no Consórcio REDCap e obter acesso ao software e como usá-lo em seus projetos de pesquisa.
O que é REDCap e por que usá-lo?
REDCap é uma ferramenta de software desenvolvida pela Vanderbilt University em colaboração com uma rede de milhares de parceiros institucionais em mais de 150 países. Ele foi projetado especificamente para oferecer suporte à captura de dados online e offline para estudos de pesquisa e operações em qualquer ambiente, incluindo conformidade com 21 CFR Parte 11, FISMA, HIPAA e GDPR. O REDCap é gratuito para organizações sem fins lucrativos que se juntam ao REDCap Consortium, ou você pode explorar outras opções para usar o REDCap em sua página de FAQ.
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Recursos e benefícios do REDCap
Algumas das principais características e benefícios do uso do REDCap são:
Seguro e baseado na web. Você pode inserir dados de qualquer lugar do mundo com autenticação segura da Web, registro de dados e criptografia SSL.
Rápido e flexível. Você pode criar e personalizar seus bancos de dados e pesquisas em minutos usando o designer online ou o método offline de carregar um arquivo de dicionário de dados no Excel.
Acesso multissite. Você pode usar seus projetos por pesquisadores de vários sites e instituições.
Totalmente personalizável. Você tem controle total sobre a modelagem de seu banco de dados ou pesquisa, com opções como validação automática, lógica de ramificação, ações de parada, upload de arquivos, campos calculados, etc.
Recursos avançados de pesquisa.Você pode coletar respostas anônimas ou identificadas dos participantes da pesquisa enviando um link por e-mail, inserindo dados manualmente ou postando um link em seu site. Você também pode usar enfileiramento de pesquisas, convites para pesquisas, lembretes de pesquisas, pré-preenchimento de pesquisas, etc.
Módulo de qualidade de dados. Você pode executar relatórios sobre problemas com consistência de dados em formulários, como valores ausentes, valores discrepantes ou discrepâncias.
Trilhas de auditoria. Você pode acompanhar o histórico de entrada e revisão de dados pelos usuários.
Exportação de dados. Você pode exportar seus dados para programas estatísticos comuns, como Excel, PDF, SAS, SPSS, Stata, R, etc.
Fluxo de trabalho de resolução de dados. Você pode documentar o processo de resolução de problemas com dados em seu projeto usando consultas e comentários.
Randomização baseada na Web. Você pode randomizar seus assuntos em grupos usando esquemas de randomização predefinidos.
Alternativas e concorrentes do REDCap
Embora o REDCap seja uma ferramenta de software popular e amplamente utilizada para gerenciamento de dados de pesquisas clínicas, ele não é o único disponível. Algumas das alternativas e concorrentes ao REDCap são:
NomeDescriçãoPrósContras
Castor EDCUma plataforma baseada em nuvem que permite aos pesquisadores capturar e integrar facilmente dados de qualquer fonte e descentralizar seus testes.- Suporta ePRO, eCOA, eConsent, eSource, eTMF- Integra-se com dispositivos vestíveis- Em conformidade com FDA 21 CFR Parte 11- Gratuito para pesquisa COVID-19- Opções de personalização limitadas- - Caro para usuários não acadêmicos- Requer conexão com a internet
OpenClinicaUma plataforma de código aberto que fornece um conjunto de ferramentas para captura eletrônica de dados, gerenciamento de dados clínicos e gerenciamento de ensaios clínicos.- Suporta eCRF, ePRO, eConsent, eSource- Flexível e escalável- Em conformidade com FDA 21 CFR Parte 11- Gratuito para usuários acadêmicos- Curva de aprendizado complexa e íngreme- Suporte e documentação limitados- Requer instalação e manutenção
QualtricsUma plataforma baseada em nuvem que permite aos pesquisadores criar e distribuir pesquisas, coletar e analisar dados e relatar e compartilhar insights.- Fácil de usar e intuitivo- Suporta uma variedade de tipos de perguntas e lógica- Integra-se com ferramentas de terceiros- Oferece análises e relatórios avançados- Caro para usuários não acadêmicos- Não foi projetado especificamente para pesquisa clínica- Não suporta randomização ou fluxo de trabalho de resolução de dados
Como ingressar no Consórcio REDCap e obter acesso ao software
Se você está interessado em usar o REDCap para seus projetos de pesquisa, você precisa se juntar ao REDCap Consortium, que é uma rede de instituições que colaboram para desenvolver e dar suporte ao software. Ao ingressar no consórcio, você poderá baixar e instalar o REDCap em seu computador ou servidor local, ou usar uma versão hospedada fornecida por sua instituição. Você também poderá acessar o fórum da comunidade REDCap, recursos de treinamento, suporte técnico e atualizações.
Critérios de elegibilidade e processo de candidatura
Para ingressar no Consórcio REDCap, você precisa atender aos seguintes critérios de elegibilidade:
Você deve ser uma organização sem fins lucrativos, como uma instituição acadêmica, hospital, agência governamental ou fundação de pesquisa.
Você deve ter um conselho de revisão institucional (IRB) ou órgão equivalente que supervisione a pesquisa em seres humanos.
Você deve ter um administrador REDCap designado que será responsável pela instalação, configuração, manutenção e suporte do REDCap em sua instituição.
Você deve concordar com os termos e condições do Contrato do Consórcio REDCap, que incluem compartilhar suas estatísticas de uso, fornecer feedback e reconhecer o REDCap em suas publicações.
Se você atender a esses critérios, poderá se inscrever para ingressar no consórcio preenchendo um formulário online. Você precisará fornecer algumas informações sobre sua instituição, seu administrador do REDCap, seu IRB e o uso pretendido do REDCap.Você também precisará enviar uma cópia assinada do contrato de consórcio. O processo de inscrição pode levar até duas semanas, dependendo do volume de solicitações. Assim que seu aplicativo for aprovado, você receberá um e-mail com instruções sobre como baixar e instalar o REDCap ou acessar uma versão hospedada.
Como instalar e configurar o REDCap em seu computador ou servidor local
Se você optar por instalar o REDCap em seu próprio computador ou servidor, você precisará seguir estas etapas:
Baixe a versão mais recente do REDCap no site do consórcio. Você precisará de um nome de usuário e senha que serão fornecidos a você após a aprovação de sua inscrição.
Descompacte o arquivo baixado e copie o conteúdo para um diretório acessível pela web em seu computador ou servidor.
Crie um banco de dados MySQL para REDCap e conceda privilégios totais a uma conta de usuário MySQL.
Edite o arquivo database.php na pasta redcap e insira o nome do banco de dados, nome do host, nome de usuário e senha.
Execute o script install.php em seu navegador da Web inserindo a URL de seu diretório REDCap seguido por /install.php. Por exemplo:
Siga as instruções na tela para concluir a instalação. Você precisará inserir algumas informações sobre sua instituição, seu administrador do REDCap, suas configurações de e-mail, etc.
Após a conclusão da instalação, você poderá fazer login no REDCap usando o nome de usuário e a senha que você criou durante a instalação.
Como usar o REDCap para seus projetos de pesquisa
Depois de ter acesso ao REDCap, você pode começar a usá-lo para seus projetos de pesquisa. Você pode criar novos projetos ou copiar os existentes de outros usuários ou da REDCap Shared Library. Você também pode importar ou exportar projetos usando arquivos XML. Para usar o REDCap em seus projetos de pesquisa, você precisa seguir estas etapas:
Como criar e projetar bancos de dados e pesquisas
Para criar um novo projeto no REDCap, você precisa clicar na aba "Novo Projeto" no menu principal e inserir algumas informações básicas sobre o seu projeto, como título do projeto, finalidade, categoria do projeto e tipo do projeto. Você pode escolher entre dois tipos de projeto: banco de dados clássico ou banco de dados longitudinal. Um banco de dados clássico é um projeto de evento único que consiste em um ou mais instrumentos de coleta de dados (formulários ou pesquisas) que são preenchidos uma vez por registro (assunto). Um banco de dados longitudinal é um projeto multievento que consiste em um ou mais instrumentos de coleta de dados que são repetidos ao longo do tempo para cada registro. Você também pode ativar módulos adicionais para o seu projeto, como randomização, fluxo de trabalho de resolução de dados, convites para pesquisas, etc.
Depois de criar seu projeto, você precisa projetar seus instrumentos de coleta de dados. Você pode usar a ferramenta de designer online ou a ferramenta de upload do dicionário de dados. A ferramenta de designer online permite que você crie e edite seus instrumentos usando uma interface gráfica. Você pode adicionar campos, rótulos, escolhas, validações, lógica de ramificação, etc. A ferramenta de upload do dicionário de dados permite que você crie e edite seus instrumentos usando uma planilha do Excel. Você pode baixar um modelo do REDCap e preencher as colunas com os nomes dos campos, rótulos, escolhas, validações, lógica de ramificação, etc. Em seguida, você pode enviar a planilha para o REDCap e ele gerará os instrumentos para você.
Você também pode criar pesquisas a partir de seus instrumentos de coleta de dados ativando as configurações de pesquisa para cada instrumento. Você pode personalizar a aparência da pesquisa, opções, convites, lembretes, etc. Você também pode visualizar e testar suas pesquisas antes de implantá-las.
Como coletar e gerenciar dados online e offline
Para coletar dados online, você precisa criar contas de usuário e atribuir direitos de usuário para cada projeto. Você pode conceder diferentes níveis de acesso e permissões a diferentes usuários, como pessoal de entrada de dados, gerentes de projeto, estatísticos, etc.Você também pode criar funções de usuário para agrupar usuários com direitos semelhantes. Os usuários podem fazer login no REDCap e inserir dados usando a interface da web ou o aplicativo móvel. Eles também podem visualizar e editar registros existentes, pesquisar e filtrar registros, bloquear registros, etc.
Para coletar dados offline, você precisa usar o REDCap Mobile App, que está disponível para dispositivos iOS e Android. Você pode baixar seus projetos para o seu dispositivo e inserir dados sem uma conexão com a internet. O aplicativo armazenará os dados localmente e com segurança em seu dispositivo até que você os sincronize com o servidor REDCap quando tiver uma conexão com a Internet. Você também pode digitalizar códigos de barras ou códigos QR usando o aplicativo para identificar registros ou campos.
Para gerenciar seus dados, você pode utilizar diversas ferramentas e funcionalidades do REDCap, como:
Módulo de qualidade de dados. Você pode executar relatórios sobre problemas com consistência de dados em formulários, como valores ausentes, valores discrepantes ou discrepâncias.
Fluxo de trabalho de resolução de dados. Você pode documentar o processo de resolução de problemas com dados em seu projeto usando consultas e comentários.
Trilhas de auditoria. Você pode acompanhar o histórico de entrada e revisão de dados pelos usuários.
Exportação de dados. Você pode exportar seus dados para programas estatísticos comuns, como Excel, PDF, SAS, SPSS, Stata, R, etc.
Importação de dados. Você pode importar dados de fontes externas usando arquivos CSV ou chamadas de API.
Ferramenta de comparação de dados. Você pode comparar dois conjuntos de dados e identificar diferenças ou correspondências.
Registro de dados. Você pode visualizar um log de todas as ações executadas em seu projeto pelos usuários.
Como exportar e analisar dados com programas estatísticos comuns
Para exportar e analisar seus dados com programas estatísticos comuns, você precisa usar a Ferramenta de Exportação de Dados no REDCap. Você pode acessar esta ferramenta clicando na guia "Ferramenta de exportação de dados" no menu principal do seu projeto. Você pode escolher entre dois métodos de exportação: simples ou avançado.
O método de exportação simples permite exportar todo o conjunto de dados ou um subconjunto dele em vários formatos, como CSV (valores separados por vírgula), SPSS (Pacote estatístico para ciências sociais), SAS (Sistema de análise estatística), Stata (estatística/análise de dados), R (linguagem de computação estatística) etc. Você também pode exportar seus metadados (nomes de campo, rótulos, opções etc.) Você também pode exportar seus dados como um arquivo PDF com rótulos ou valores.
O método de exportação avançado permite que você personalize suas opções de exportação e selecione campos, eventos, registros e formulários específicos para exportar. Você também pode aplicar filtros, rótulos e formatação aos seus dados. Você pode salvar suas configurações de exportação como um relatório para uso futuro. Você também pode programar seus relatórios para serem executados automaticamente e enviá-los por e-mail para você ou para outras pessoas.
Depois de exportar seus dados, você pode abri-los com seu programa estatístico preferido e realizar várias análises, como estatísticas descritivas, estatísticas inferenciais, regressão, ANOVA, etc. Você também pode criar gráficos, gráficos, tabelas e outras visualizações de seus dados.
Conclusão e perguntas frequentes
Em conclusão, o REDCap é uma ferramenta de software poderosa e versátil para gerenciamento de dados de pesquisa clínica. Ele permite que você crie e gerencie pesquisas e bancos de dados on-line para seus estudos de pesquisa de maneira segura, fácil de usar e econômica. Ele também oferece muitos recursos e benefícios que podem melhorar a qualidade, eficiência e produtividade de seus dados. Para usar o REDCap, você precisa ingressar no Consórcio REDCap e obter acesso ao software instalando-o em seu próprio computador ou servidor ou usando uma versão hospedada fornecida por sua instituição. Você pode criar e projetar seus bancos de dados e pesquisas, coletar e gerenciar seus dados online e offline e exportar e analisar seus dados com programas estatísticos comuns.
Perguntas frequentes sobre o REDCap
P: Quanto custa o REDCap?R: O REDCap é gratuito para organizações sem fins lucrativos que se juntam ao Consórcio REDCap. No entanto, você pode incorrer em alguns custos de hospedagem, manutenção, suporte, treinamento etc., dependendo de como você usa o REDCap.
P: Quão seguro é o REDCap?R: REDCap é muito seguro e compatível com vários padrões e regulamentos para proteção de dados, como 21 CFR Parte 11, FISMA, HIPAA e GDPR. REDCap usa criptografia SSL, autenticação na web, registro de dados, trilhas de auditoria, etc. para garantir a segurança e integridade de seus dados.
P: Como posso saber mais sobre o REDCap?R: Você pode aprender mais sobre o REDCap visitando o site oficial, assistindo aos tutoriais em vídeo, lendo o guia do usuário, ingressando no fórum da comunidade ou participando dos workshops de treinamento.
P: Como posso obter ajuda com o REDCap?R: Você pode obter ajuda com o REDCap entrando em contato com o administrador local do REDCap ou com a equipe de suporte da sua instituição. Você também pode postar suas dúvidas ou problemas no fórum da comunidade REDCap ou enviar um ticket para a equipe de suporte técnico do REDCap.
P: Como posso citar o REDCap em minhas publicações?R: Você pode citar o REDCap em suas publicações usando a seguinte citação: Harris PA et al., Research electronic data capture (REDCap) - Uma metodologia orientada por metadados e um processo de fluxo de trabalho para fornecer suporte à informática de pesquisa translacional., J Biomed Inform. 2009 abr;42(2):377-81.
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